バップフォー添付文書改訂*7

過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁を追加。
本剤を適用する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈する疾患（尿路感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌等の下部尿路における新生物等）があることに留意し、尿検査等により除外診断を実施すること。なお、必要に応じて専門的な検査も考慮すること。
下部尿路閉塞疾患（前立腺肥大症等）を合併している患者では、それに対する治療を優先させること。
過活動膀胱に対する比較試験及び高用量（20mgを1日2回）試験における副作用評価可能症例はそれぞれ291例、45例であり、副作用発現率は27.5％（80例）、42.2％（19例）であった。両試験（336例）での主な副作用は口渇20.2％、便秘7.4％、悪心1.2％等の消化器症状、主な臨床検査値の異常変動は白血球減少1.2％等であった。
その他の副作用として眼球乾燥(0.1〜5%未満)、血圧上昇(0.1%未満)を追記。

国内で実施された過活動膀胱患者を対象とした無作為化二重盲検並行群間比較試験（投与期間：12週間）における成績は以下のとおりであった。本剤20mgを1日1回経口投与したときの結果は、主要評価項目である24時間あたりの平均排尿回数の変化量、副次評価項目である24時間あたりの平均尿意切迫感回数の変化量及び24時間あたりの平均切迫性尿失禁回数の変化量に関して本剤20mg群がプラセボ群に比し有意な減少が認められた。

高用量試験（非盲検非対照試験）（投与期間：12週間）において、本剤20mgを1日1回投与で効果不十分な過活動膀胱患者を対象に本剤20mgを1日2回へ増量した結果、過活動膀胱の主症状である排尿回数、尿意切迫感及び切迫性尿失禁のすべての症状に対して増量前後で有意差が認められた。

禁忌対象の緑内障を閉塞隅角緑内障に限定。
で、緑内障の患者を慎重投与に追記。
閉塞隅角緑内障以外でも抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状が悪化するおそれがある。