重要な基本的注意として「本剤投与後に急激な視力低下又は急激な視力喪失があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、速やかに眼科専門医の診察を受けるよう、患者に指導すること」と追記。
外国において、NAION(非動脈炎性前部虚血性視神経症)を発現した45歳以上の男性を対象として実施された自己対照研究では、PDE5阻害薬の投与から半減期（t1/2）の5倍の期間内（シルデナフィルの場合約1日以内に相当）は、NAION発現リスクが約2倍になることが報告されている。
併用注意にボセンタンを追記。CYP3A4誘導による本剤血中濃度低下の可能性があるため。
