ガバペン錠添付文書改訂*8

その他の副作用として浮腫(頻度不明)を追記。
薬物動態の７．腎機能患者に以下を追記。

腎機能の異なる被験者8例（クレアチニンクリアランス：5.50〜41.4mL/min）を対象に、ガバペンチン400mgを単回経口投与し、国内健康成人男性被験者（クレアチニンクリアランス≧60mL/min）を対象とした薬物動態試験（19例）及び外国における腎機能の薬物動態に及ぼす影響を検討した試験の結果（クレアチニンクリアランス≧5mL/min、57例）と合わせて評価した。国内試験における腎機能低下者（クレアチニンクリアランス≦59mL/min）のCmaxは、外国試験と比較して高い傾向を示したが、AUC0-∞は外国試験と類似した。なお、血液透析を受けている日本人のデータはない。