グリセリン浣腸「オヲタ」添付文書改訂*10

薬効薬理として腸管運動に対する作用を追記。

日本白色種雄性ウサギを用いて、グリセリン浣腸「オヲタ」60を結腸内に投与して腸管の収縮頻度及び最大収縮力を検討した結果、収縮頻度においては生理食塩水投与群と統計学的に差は認められなかったが、最大収縮力は生理食塩水投与群に対して有意な収縮力の増大を示した。

安定性試験の結果も追記。

長期保存試験 (室温条件下、3.5年間) の結果、グリセリン浣腸「オヲタ」小児用30、グリセリン浣腸「オヲタ」60、グリセリン浣腸「オヲタ」120、グリセリン浣腸「オヲタ」150は通常の市場流通下において3.5年間安定であることが確認された。