オブリーン錠120mg製造販売承認
Ｔケダさんが年末頃に発売を予定している肥満症治療薬「オブリーン錠120mg」が無事に製造販売承認までたどりついたそうです。
先日商品案内パンフレットをＭＲさんからもらったんだけど、その内容を見て腰抜かしたよ。
投与対象は２型糖尿病と脂質異常症を併発しているＢＭＩ２５以上の患者。
はっきり言ってゴロゴロいますね。いわゆるメタボな人はかなりの割合で該当するんじゃないですか？
１日３回毎食直後に服用して、食事からの脂質吸収を抑制し、内臓脂肪を減少させるとともに体重や生活習慣病関連パラメータを改善しますとのこと。
ではそのパラメータの改善とは？という話なんですが、パンフレットには５２週、すなわち１年間継続投与した結果が示されています。
- ＢＷ→プラセボ(n=65)-1.02±3.00kgＶＳオブリーン(n=141)-2.31±3.38kg
投与前値：プラセボ=85.43±14.61kg、オブリーン=84.56±16.48kg
投与前値：プラセボ=8.31±1.55%、オブリーン=8.33±1.53%
- LDL-C→プラセボ(n=65)3.40±25.49mg/dLＶＳオブリーン(n=140)-6.51±19.67mg/dL
投与前値：プラセボ=131.0±36.1mg/dL、オブリーン=135.7±31.7mg/dL
- SBP→プラセボ(n=65)2.3±13.6mmHgＶＳオブリーン=-3.7±13.9mmHg
投与前値：プラセボ=130.9±13.8mmHg、オブリーン=133.1±13.7mmHg など。
（いずれも投与群間差の両側95％信頼区間を基に有意差ありと判断）
有意差はついているといっても、1年間も服用してＢＷ−1.3kg、Ａ１ｃ−0.4％、ＬＤＬ−9.9mg/dL、ＳＢＰ−6.0mmHgって、臨床意義あるのかい？
黒烏龍茶みたいな栄養食品だって、医師の管理下で1年間毎日飲み続けたらもっといい数字出そうじゃない？
新規薬効医薬品だからまだ薬価が分からないらしいけれども、３×の薬だから1年間でおよそ１０００錠の服用。薬価が仮に１錠１００円だったら、１年で１０万円。３割負担だとしたら７万円が税金から拠出される。
消費税が５％から８％に引き上げられて、こんな薬に使われるのって納得いかないよ。
どうせだったら処方箋薬じゃなくて健康食品として発売してほしかったと心の底から思う。
病院に行くのは面倒だけど、体重減って血圧も血糖もコレステロールも下がると言われたら飲みたがる人はたくさんいると思う。
そしたらＴケダとしても恐らく利益は大きくなるし、Ｗｉｎ−Ｗｉｎになったと思うんだけどな。とっても残念。
