クラバモックス小児用配合ドライシロップ添付文書改訂

併用注意にミコフェノール酸モフェチルを追記。
併用により、ミコフェノール酸モフェチルの活性代謝物であるミコフェノール酸のトラフ値が約50%低下したとの報告がある。本剤は、ミコフェノール酸の腸肝循環による再吸収を抑制する可能性があると考えられる。


重大な副作用として多形紅斑、無顆粒球症、顆粒球減少、間質性肺炎好酸球性肺炎を追記。
咳嗽、呼吸困難、発熱等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施すること。間質性肺炎好酸球性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
その他の副作用として嘔吐(1%未満)、歯牙変色*1、黒毛舌、変色便(以上、頻度不明)を追記。

*1:通常これは歯磨き又は歯科医による処置によって除去することができる。本機序は不明であるが、硫化物生成細菌により作られる皮膜が原因と考察する報告もある