ネキシウムカプセル添付文書改訂

低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制の適応追加。20mg/1×。
血栓・塞栓の形成抑制のために低用量のアスピリンを継続投与している患者を投与対象とし、投与開始に際しては、胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往を確認すること。
消化性潰瘍の既往を有する低用量アスピリン（81〜324mg）継続服用患者を対象としたアジア共同第III相比較試験（日本人患者含む）の中間解析における結果において、エソメプラゾール20mgの1日1回48週間投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制効果が認められている。さらに、中間解析以降、本薬群の被験者のみ投与が継続され、エソメプラゾール20mgを1日1回最長72週間投与時において、投与72週後の非発症率は96.4%であった。なお、本試験においては本薬群、プラセボ群ともに全例ゲファルナートを併用していた