セレコックス錠添付文書改訂

手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛を適応追加。
通常、成人にはセレコキシブとして初回のみ400mg、2回目以降は1回200mgとして1日2回経口投与する。なお、投与間隔は6時間以上あけること。
頓用の場合は、初回のみ400mg、必要に応じて以降は200mgを6時間以上あけて経口投与する。ただし、1日2回までとする。
初回の投与量が2回目以降と異なることに留意すること。また、患者に対し服用方法について十分説明すること。
急性炎症及び疼痛の程度を考慮し、投与すること。
原則として長期投与を避けること。
原因療法があればこれを行い、本剤を漫然と投与しないこと。
その他の副作用として傾眠(1〜5％未満)、AST（GOT）増加、血中ビリルビン増加、CK（CPK）増加、悪心(以上、0.1〜1％未満)、意識レベルの低下、循環虚脱(以上、0.1％未満)を追記。
手術後患者（投与期間：2日間）を対象とする実薬対照試験の被験者データを集計した結果では、消化管障害（症状）全体での副作用発現率はセレコキシブで0.4％（1/248）、対照薬（非ステロイド性消炎・鎮痛剤）で1.6％（4/244）であった。
手術後（投与期間：2日間）、外傷後（投与期間：8日間）、抜歯後（投与期間：1回又は2回）の患者を対象とした試験4試験では、重篤な心血管事象の発現はセレコキシブ、プラセボ及び対照薬（非ステロイド性消炎・鎮痛剤）のいずれの投与後にも認められなかった。