2011-03-26 セレネース錠添付文書改訂 DI 慎重投与にQT延長を起こしやすい患者を追記。 併用注意にCYP3A4/2D6を阻害する薬剤を追記。イトラコナゾール等、キニジン、プロメタジン、クロルプロマジン等。本剤の代謝遅延により作用増強、副作用発現の恐れがあるため。 重大な副作用に心室細動、血小板減少、肝機能障害、黄疸を追記。 その他の副作用に肝機能異常(5%未満)、蕁麻疹、過鎮静(頻度不明)を追記。 妊婦への投与について、下記の一文を追記。 妊娠後期に抗精神病薬が投与されている場合、新生児に哺乳障害、傾眠、呼吸障害、振戦、筋緊張低下、易刺激性等の離脱症状や錐体外路症状があらわれたとの報告がある。