タケプロン添付文書改訂*5

非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制の適応を追加。
関節リウマチ、変形性関節症等における疼痛管理等のために非ステロイド性抗炎症薬を長期継続投与している患者を投与対象とし、投与開始に際しては、胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往を確認すること。
通常、成人にはランソプラゾールとして1回15mgを1日1回経口投与する。*1
承認時までの試験で223例中36例（16.1％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められている。主な副作用は下痢（4.5％）、便秘（1.3％）であった（承認時）。
関節リウマチ、変形性関節症等の疼痛管理のために、非ステロイド性抗炎症薬の長期投与を必要とし、かつ胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往歴を有する患者を対象とした本剤群（1日1回15mg経口投与）と対照群との二重盲検比較対照試験の結果、Kaplan-Meier法により推定した治療開始361日時点の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の累積発症率は、本剤群12.7％（95％信頼区間：5.85〜19.59）、対照群36.9％（95％信頼区間：27.51〜46.35）であり、対照群に対するハザード比は0.2510（95％信頼区間：0.1400〜0.4499）（logrank検定：p＜0.0001）であった。

*1:当然30mg製剤には適応なし