＜抗うつ剤パキシル＞妊婦服用で新生児に副作用３０件

広く使われている抗うつ剤「パキシル」を服用した妊婦から生まれた新生児について、先天異常を含む副作用被害報告が８年間で約３０件あったことが、民間医薬品監視団体「薬害オンブズパースン会議」（代表、鈴木利広弁護士）の調査で分かった。同種の他の抗うつ剤と比べ報告数が突出しているとして、同会議は近く、厚生労働省と販売元のグラクソ・スミスクラインに、実態調査と添付文書の改訂を要望する。【清水健二】
パキシルは００年１１月に国内で発売され、０７年の売上高は抗うつ剤でトップの約５００億円。同会議によると、０８年度までに国に寄せられた副作用報告に、新生児の心臓の一部が欠損する先天異常が７件、生まれた直後にけいれんや呼吸困難などを起こす「新生児薬物離脱症候群」が２１件含まれていた。流産や子宮内胎児死亡の報告もあった。他の抗うつ剤では、先天異常の報告はなく、離脱症候群も同期間で数件という。
米国では０５年１２月、添付文書の「警告」欄に妊婦への慎重な投与を求める記載が加えられた。日本でも添付文書の「使用上の注意」欄に同様の記載があるが、警告では触れていない。
薬の副作用に詳しい医薬ビジランスセンター理事長の浜六郎医師は、「依存性も高く、本来は妊娠可能な患者へは原則禁止すべき薬。米国以上の注意喚起が必要だ」と指摘する。
厚労省安全対策課とグラクソは「日米の添付文書の書式の違いの問題で、現行で必要な情報は入っている」と話している。
侮日.jp

出た六郎。
パキシルでの副作用発生件数が他の抗うつ剤と比べて突出していると同時に、パキシルの処方件数も突出している件について。
パキシルの処方件数で８年間に副作用報告３０件て、それ絶対有意差つかないから。
先天異常７件は自然奇形の可能性が高いから。
流産や子宮内胎児死亡の報告も同じ。
パキシルを服用しなかったうつ病発症妊婦の流産発生件数ってどうなのよ？
比較対象のない件数報告は解釈のしようがなくってよ。