ミカルディス錠添付文書改訂*7

併用注意にACE阻害薬を追記。
急性腎不全を含む腎機能障害を起こすおそれがあるので、併用する場合には腎機能について十分に観察すること。

重大な副作用としてアナフィラキシー様症状を追記。
呼吸困難、血圧低下、喉頭浮腫等が症状としてあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用として敗血症を追記。頻度不明。